たるみ治療器 / マイクロニードルRF
Vivace Ultra
次世代RFマイクロニードリングデバイス
※画像はイメージです。実際の製品とは異なります。
Product Overview
製品概要
独自のロボティックニードル制御とRFエネルギーの精密照射で、ダウンタイムを最小化した肌再生治療を実現。
Vivace Ultraは、米国Aesthetics Biomedical社が開発した次世代RFマイクロニードリングデバイスです。36本の金メッキ絶縁ニードルとバイポーラRFエネルギーを組み合わせ、真皮層に精密な熱損傷を与えることでコラーゲンリモデリングを促進する革新的な美容医療機器として、2019年のFDA承認以来、北米・アジア・欧州で急速に普及しています。
Vivace Ultraの最大の特長は、独自の「ロボティックニードル制御システム」です。従来のRFマイクロニードリングデバイスでは、ニードルの挿入速度が一定であるため、皮膚への衝撃が大きく、痛みやダウンタイムの原因となっていました。Vivace Ultraは精密モーターによりニードルの挿入・引き抜き速度を独立制御し、挿入時はゆっくりと、引き抜き時は素早く動作させることで、皮膚への機械的損傷を最小化しています。この制御により、従来機と比較して施術中の痛みが最大60%軽減されることが臨床試験で示されています。
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※画像はイメージです。実際の製品とは異なります。
認証
FDA承認 / CE認証
重量
約3.5kg
電源
AC100-240V(国際対応)
Key Features
主な特長
ロボティックニードル制御
独自の精密モーターがニードルの挿入・引き抜き速度を独立制御。挿入時はゆっくり、引き抜き時は素早く動作させることで、皮膚への機械的損傷と痛みを最大60%軽減。患者の快適性を大幅に向上させています。
デュアル周波数RF(1MHz/2MHz)
1MHzは深層への熱到達に優れたるみ改善に効果的、2MHzは浅層に集中照射し毛穴・肌質改善に最適。施術部位や治療目的に応じた周波数切替で、一台で多様な肌悩みに対応します。
精密深度制御(0.5-3.5mm)
0.1mm単位でニードル深度を精密調整可能。額・目元(0.5-1.0mm)から頬・フェイスライン(1.5-2.5mm)、深い瘢痕(2.5-3.5mm)まで、部位と症状に応じた最適な治療深度を設定できます。
絶縁ニードル設計
36本の金メッキニードルすべてが先端部のみRFを照射する絶縁設計。表皮への不要な熱損傷を防ぎ、色素沈着・火傷リスクを大幅低減。アジア人を含むスキンタイプIV-VIにも安全に使用可能です。
経皮ドラッグデリバリー対応
施術直後のオープンチャネルを利用し、成長因子・エクソソーム・PRP・ビタミンカクテル等の浸透率を最大300%向上。RFマイクロニードリングとドラッグデリバリーの相乗効果で治療効果を最大化します。
LED光照射機能搭載
施術後に赤色LED(633nm)と近赤外LED(830nm)を照射する機能を搭載。抗炎症効果とコラーゲン合成促進効果により、ダウンタイムの短縮と治療効果の増強を同時に実現します。
Clinical Evidence
臨床試験データ
エビデンスに基づく有効性と安全性の検証結果
Applications
適応部位・症状
本製品が対応する主な治療部位と適応症状
顔全体のたるみ改善・スキンタイトニング
毛穴の引き締め・開大毛穴の改善
ニキビ跡(萎縮性瘢痕)の改善
肌質改善(キメ・ハリ・弾力)
小ジワ・ちりめんジワの改善
首のシワ・たるみ改善
妊娠線・ストレッチマークの改善
手の甲の肌質改善
傷跡・外傷性瘢痕の改善
二の腕・膝上のたるみ改善
Specifications
製品仕様
認証
FDA承認 / CE認証
重量
約3.5kg
電源
AC100-240V(国際対応)
RF出力
最大50W
LED波長
633nm(赤色)/ 830nm(近赤外)
RF周波数
1MHz / 2MHz デュアル周波数切替
本体サイズ
W280 × D350 × H180mm
ニードル本数
36本(金メッキ絶縁ニードル)
ニードル材質
金メッキステンレス(先端絶縁コーティング)
ニードル深度
0.5-3.5mm(0.1mm単位調整)
ハンドピース
使い捨てチップ(衛生的)
Treatment Protocol
施術プロトコル
推奨される施術手順とステップ
カウンセリング・肌診断
肌状態を多角的に評価し、主訴(たるみ・毛穴・ニキビ跡等)に応じた治療プランを策定。フィッツパトリックスキンタイプを確認し、RF出力・ニードル深度の設定を決定します。併用する美容液(エクソソーム・成長因子等)の選択も行います。
洗顔・表面麻酔(30〜40分)
施術部位を丁寧にクレンジング・消毒後、リドカイン4%含有の表面麻酔クリームを厚めに塗布し30〜40分間待機。Vivace Ultraはロボティック制御により痛みが少ないため、麻酔時間を短縮できる場合もあります。
パラメータ設定
治療部位と目的に応じてRF周波数(1MHz/2MHz)、ニードル深度(0.5-3.5mm)、RF出力レベル、パス回数を設定。額・目元は浅め(0.5-1.0mm)・低出力、頬・フェイスラインは中程度(1.5-2.5mm)・中出力、ニキビ跡は深め(2.5-3.5mm)・高出力を基本とします。
RF照射施術(約30〜45分)
施術部位を区画に分け、各区画を均等にカバーするようにハンドピースを移動させながらRF照射を実施。1パスごとに肌の反応(発赤・腫脹の程度)を確認し、必要に応じてパラメータを微調整。通常2〜3パスを実施します。
ドラッグデリバリー・LED照射
施術直後のオープンチャネルが開いている間(約15分以内)に、エクソソーム美容液・成長因子・PRP等を塗布し浸透させます。その後、赤色LED(633nm)を10〜15分間照射し、抗炎症効果とコラーゲン合成促進を図ります。
アフターケア・フォローアップ
施術後は保湿剤と日焼け止め(SPF50+)を塗布。24時間はメイク・洗顔を避け、48時間は激しい運動・サウナ・飲酒を控えるよう指導。4〜6週間間隔で計3回の施術を1コースとして推奨。3回目施術の4週間後にフォローアップ診察を実施します。
Safety Profile
安全性プロファイル
施術前に必ず確認すべき安全性情報と注意事項
禁忌事項
Contraindications
- ペースメーカー・植込み型除細動器(ICD)装着者
- 施術部位に金属インプラントがある方
- 妊娠中・授乳中の方
- 活動性の皮膚感染症・炎症がある方
- ケロイド体質の方
- 重度の糖尿病・創傷治癒障害のある方
- イソトレチノイン(アキュテイン)服用中または服用終了後6ヶ月以内の方
- 金属アレルギー(金アレルギー)の方
注意事項
Precautions
- 施術後24時間はメイク・洗顔を避けること
- 施術後48時間は激しい運動・サウナ・プール・飲酒を控えること
- 施術後2週間は直射日光を避け、SPF50+の日焼け止めを使用すること
- 施術後1週間はレチノール・AHA/BHA等の刺激性スキンケアを避けること
- 次回施術まで最低4週間の間隔を空けること
副作用
Side Effects
- 施術部位の発赤(発生率約85%、通常1〜3日で消退)
- 軽度腫脹(発生率約40%、2〜3日で消退)
- 点状出血(発生率約15%、2〜5日で消退)
- 軽度の熱感・ヒリヒリ感(施術後数時間)
- 一過性の乾燥・皮むけ(3〜5日、保湿で管理可能)
- 炎症後色素沈着(発生率約2%、一過性、3ヶ月以内に消退)
Awards & Certifications
受賞歴・認証
FDA 510(k) Clearance(2019年)
美容目的のRFマイクロニードリングデバイスとしてFDA 510(k)承認を取得
NewBeauty Award - Best Skin Tightening Device 2022
NewBeauty誌にてベストスキンタイトニングデバイスに選出
Aesthetic Everything Award - Top RF Microneedling 2023
Aesthetic Everything Awardsにてトップ RFマイクロニードリングデバイスに選出
Best Technology Innovation - AMWC 2024
AMWCにてロボティックニードル制御技術が技術イノベーション賞を受賞
Pricing Guide
費用の目安
※施設・地域により異なります。詳細はお問い合わせください。
施術費用
1回あたり5〜10万円(税別)
Vivace Ultra 1回あたりの目安費用
推奨回数
4-6週間間隔で3回推奨
最適な効果を得るための推奨施術回数
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