フィラー・注入剤 / CaHA製剤

Radiesse

CaHA配合の長期持続型フィラー&バイオスティミュレーター

Merz Aesthetics
ドイツ
発売日: 2024-08
FDA承認CE認証厚労省承認
Radiesse

※画像はイメージです。実際の製品とは異なります。

Product Overview

製品概要

CaHA微粒子による即時的ボリューム補填とコラーゲン刺激の二重効果を持つ長期持続型フィラー。

Radiesseは、ドイツMerz Aesthetics社が開発したカルシウムハイドロキシアパタイト(CaHA)ベースの注入型フィラー兼バイオスティミュレーターです。2006年にFDA承認を取得して以来、世界80カ国以上で使用されており、累計施術数は数千万件に達する美容医療のゴールドスタンダード製品の一つです。日本でも2015年に厚生労働省の承認を取得しています。

Radiesseの主成分であるCaHA微粒子(25〜45μm)は、骨や歯の主成分と同一の物質であり、生体適合性が極めて高いことが特長です。これらの微粒子がカルボキシメチルセルロース(CMC)ゲルキャリアに30%の濃度で懸濁されています。注入直後はCMCゲルが即時的なボリューム補填効果を発揮し、その後CaHA微粒子が足場(スキャフォールド)として機能しながら周囲の線維芽細胞を刺激し、I型・III型コラーゲンの新生を促進します。

製品画像

※画像はイメージです。実際の製品とは異なります。

容量

0.8ml / 1.5ml(プレフィルドシリンジ)

主成分

CaHA(カルシウムハイドロキシアパタイト)30%

使用期限

製造後36ヶ月

Key Features

主な特長

即時効果+長期コラーゲン刺激

CMCゲルによる注入直後のボリューム補填と、CaHA微粒子による12〜18ヶ月にわたるコラーゲン新生促進の二重効果。効果の途切れがない持続的なリジュビネーションを実現します。

ハイパーダイリュートテクニック

リドカインや生理食塩水で希釈することで、フィラーからスキンブースターへと用途を拡張。顔全体・首・デコルテ・手の甲など広範囲の肌質改善に使用可能な汎用性の高さが特長です。

高い生体適合性

CaHAは骨・歯の主成分と同一物質であり、生体適合性が極めて高い。アレルギーテスト不要で、免疫反応のリスクが最小限。最終的にカルシウムイオンとリン酸イオンに分解され自然に排出されます。

優れたリフティング力

CaHA微粒子の高い粘弾性により、ヒアルロン酸フィラーと比較して優れたリフティング力を発揮。特にフェイスライン・顎・こめかみなどの骨格的なボリューム補填に適しています。

長期持続性

12〜18ヶ月以上の効果持続期間は、ヒアルロン酸フィラー(6〜12ヶ月)を上回る。年1回のメンテナンスで効果を維持でき、長期的なコストパフォーマンスに優れています。

コンビネーション治療の柔軟性

ヒアルロン酸フィラーとのサンドイッチテクニック、HIFU・RFデバイスとの併用、PRP・エクソソームとの組み合わせなど、多様なコンビネーション治療に対応。包括的なフェイシャルリジュビネーションの核となる製品です。

Clinical Evidence

臨床試験データ

エビデンスに基づく有効性と安全性の検証結果

Applications

適応部位・症状

本製品が対応する主な治療部位と適応症状

頬のボリューム補填・リフトアップ

フェイスライン・顎の輪郭形成

こめかみのボリューム回復

鼻唇溝(ほうれい線)の改善

マリオネットライン(口角下のシワ)の改善

手の甲の若返り・ボリューム回復(FDA承認適応)

首・デコルテの肌質改善(希釈テクニック)

顔全体のスキンタイトニング(希釈テクニック)

膝上・肘のたるみ改善(希釈テクニック)

Specifications

製品仕様

容量

0.8ml / 1.5ml(プレフィルドシリンジ)

主成分

CaHA(カルシウムハイドロキシアパタイト)30%

使用期限

製造後36ヶ月

保存条件

室温保存(15-30℃)

持続期間

12-18ヶ月以上

CaHA粒子径

25-45μm

リドカイン

0.3%配合(Radiesse+)

キャリアゲル

カルボキシメチルセルロース(CMC)70%

推奨注入深度

骨膜上〜皮下深層(フィラー)/ 皮下浅層(希釈)

推奨カニューラ

25G-27G

Treatment Protocol

施術プロトコル

推奨される施術手順とステップ

STEP 1

カウンセリング・顔面評価

顔面の骨格構造・脂肪分布・皮膚の弾力性を総合的に評価。3Dシミュレーション等を用いて治療ゴールを視覚化し、フィラーとしての使用か希釈テクニックかを決定。注入量・注入部位の詳細なプランを策定します。

STEP 2

表面麻酔・消毒

施術部位にリドカイン含有麻酔クリームを塗布し20〜30分待機。Radiesse自体にもリドカインが配合されている製品(Radiesse+)を使用する場合は、表面麻酔を省略できる場合もあります。

STEP 3

製剤準備(希釈テクニックの場合)

スキンブースターとして使用する場合、Radiesseをリドカイン0.3%と生理食塩水で1:1〜1:4に希釈。ルアーロックコネクターで2本のシリンジを接続し、20回以上往復させて均一な懸濁液を作成します。

STEP 4

注入施術(約20〜40分)

フィラー使用:25G〜27Gカニューラを用いて骨膜上〜皮下深層に注入。少量ずつ注入しながら形状を確認。希釈テクニック:25G〜27Gカニューラで皮下浅層にファンニング法で広範囲に注入。1部位あたり0.1〜0.3mlを目安に均等に分布させます。

STEP 5

マッサージ・形成

注入後、施術部位を丁寧にマッサージして製剤を均等に分布させます。特にフィラーとして使用した場合は、左右対称性と自然な輪郭を確認しながら形成を行います。希釈テクニックの場合は軽いマッサージで十分です。

STEP 6

アフターケア・フォローアップ

施術後48時間は激しい運動・飲酒・サウナを避けるよう指導。2週間後にフォローアップ診察を実施し、必要に応じてタッチアップ注入を行います。希釈テクニックの場合は4〜6週間間隔で2〜3回の施術を推奨。年1回のメンテナンス施術で効果を維持します。

Safety Profile

安全性プロファイル

施術前に必ず確認すべき安全性情報と注意事項

禁忌事項

Contraindications

  • 重度のアレルギー体質
  • 注入部位に活動性の感染症・炎症がある方
  • 出血傾向のある方・抗凝固療法中の方
  • 妊娠中・授乳中の方
  • 自己免疫疾患の活動期にある方
  • 唇への注入(CaHA製剤は唇への使用禁忌)
  • 眉間・鼻への注入(血管閉塞リスクが高い部位)

注意事項

Precautions

  • CaHA製剤はヒアルロニダーゼで溶解できないため、注入量は保守的に設定すること
  • 血管閉塞のリスクを最小化するため、カニューラの使用を推奨
  • 施術後2週間は歯科治療を避けること
  • CT・MRI検査でCaHA微粒子が映る可能性があるため、検査前に医師に申告すること
  • 他のフィラーとの同日施術は避け、最低2週間の間隔を空けること

副作用

Side Effects

  • 注入部位の腫脹(発生率約30%、3〜7日で消退)
  • 内出血(発生率約20%、1〜2週間で消退)
  • 注入部位の圧痛(発生率約15%、3〜5日で消退)
  • 軽度発赤(発生率約10%、1〜3日で消退)
  • 結節形成(発生率約1%、多くはマッサージで改善)

Awards & Certifications

受賞歴・認証

FDA承認(2006年)- 顔面ボリューム補填

鼻唇溝の矯正およびHIV関連顔面脂肪萎縮症の治療でFDA承認を取得

FDA承認(2015年)- 手の甲若返り

手の甲のボリュームロス改善で追加FDA承認を取得。手の甲適応で承認された唯一のフィラー

Aesthetic Everything Award 2022 - Top Filler

Aesthetic Everything Awardsにてトップフィラー製品に選出

厚生労働省承認(2015年)

日本の厚生労働省より美容目的での使用承認を取得

Realself Most Worth It Award 2023

患者レビューサイトRealSelfにて「Most Worth It」フィラーに選出(満足度92%)

Pricing Guide

費用の目安

※施設・地域により異なります。詳細はお問い合わせください。

施術費用

1本あたり8〜12万円(税別)

Radiesse 1回あたりの目安費用

推奨回数

1回で効果実感、年1回メンテナンス推奨

最適な効果を得るための推奨施術回数

国内取り扱いディーラーのご紹介

こちらの製品の国内取り扱いディーラーをご紹介しております。
気になる方はお気軽にお問い合わせください。

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