ハイブリッドフィラー / HA+CaHA / デュアルアクション注入剤
HArmonyCa
ヒアルロン酸×カルシウムハイドロキシアパタイトのデュアル処方が即時リフトと長期コラーゲン産生を同時に実現
※画像はイメージです。実際の製品とは異なります。
Product Overview
製品概要
HArmonyCa™は、Allergan Aesthetics(AbbVie社)が開発した次世代ハイブリッドデュアルアクション注入製剤。架橋HA 70%とCaHAミクロスフィア 30%の精密配合により、即時リフトと長期コラーゲン産生を同時に実現します。
HArmonyCa™は、Allergan Aesthetics(AbbVie社)が開発した次世代ハイブリッドデュアルアクション注入製剤です。Juvéderm(ジュビダーム)シリーズを擁する同社が、従来の単成分フィラーでは解決できなかった課題——「即効性」と「持続性」の両立——を目指して設計しました。本製剤の最大の特徴は、架橋ヒアルロン酸(HA)70%とカルシウムハイドロキシアパタイト(CaHA)ミクロスフィア 30%を1本のシリンジに精密配合した「ハイブリッド処方」にあります。HAが注入直後から皮下でボリュームを形成し即時リフトアップを提供する一方、CaHAミクロスフィアが線維芽細胞を活性化し、注入後1〜2ヶ月にわたってコラーゲン・エラスチンの新生を持続的に誘導します。超音波・エラストグラフィーを用いた臨床評価では、施術60日後・90日後に真皮の密度・粘弾性・弾力の有意な増加が確認されており、単純なフィラー充填を超えた「バイオスティミュレーション効果」を持つ次世代製剤として注目されています。
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※画像はイメージです。実際の製品とは異なります。
主成分(配合比)
架橋ヒアルロン酸(HA)70% + カルシウムハイドロキシアパタイト(CaHA)30%
添加剤
リドカイン塩酸塩(局所麻酔成分)
剤型・容量
プレフィルドシリンジ 1.25ml × 2本(1セット 計2.5ml)
Key Features
主な特長
デュアルアクション処方:即効性×長期効果
架橋HAが真皮コラーゲン線維間に拡散して注入直後から即時リフトを発揮。同時にCaHAが線維芽細胞を刺激し、自家コラーゲン産生を長期間誘導。1製剤で「フィラー効果」と「バイオスティミュレーション」を同時達成します。
均一CaHAミクロスフィアによる均等コラーゲン刺激
精密製造プロセスで作られた球形・均一径のCaHAミクロスフィアが施術部位に均等分散。偏りのないコラーゲン産生刺激により自然なリフトアップと肌質改善を達成します。粒子の均一性がグラニュローマリスクの低減にも貢献します。
ピローフェイスにならない「構造的リフト」
顔の外側(耳前〜頬〜フェイスライン)に注入することで皮膚の張力ベクトルを改善。ボリュームを加えるのではなく、コラーゲン産生による真皮の「引き締め・再構築」が主体のため、過充填感のない自然な若返りを実現します。
リドカイン配合+カニューレ施術で低侵襲
製剤内リドカインが施術中の疼痛を軽減。鈍針カニューレで皮下組織をファン状に走行させ、血管損傷リスクと内出血を最小化。術者・患者双方の負担が少なく、短時間(30〜45分)での施術完了が可能です。
超音波・エラストグラフィーで客観的効果確認
施術後60日・90日時点での超音波検査・エラストグラフィーにより、真皮密度・粘弾性・弾力の有意な向上が臨床的に証明。また施術後180日の組織生検でコラーゲン増加が組織学的に確認されています。
生体適合性の高いバイオコンパチブル成分
HAは体内に本来存在するムコ多糖類。CaHAは骨・歯の無機成分と同一の化合物で、非毒性・非アレルギー性・非発がん性・非免疫原性。体内では加水分解によりカルシウムイオンとリン酸塩に完全代謝されます。
Applications
適応部位・症状
本製品が対応する主な治療部位と適応症状
頬・ミッドフェイス(ボリュームロス・たるみ)
耳前〜こめかみ(側頭部陥凹)
フェイスライン・顎(たるみ・ジョール改善)
頬骨下(コケ・陥凹補正)
ほうれい線・マリオネットライン(補助療法として)
顔全体の肌ハリ・弾力低下
皮膚弛緩・コラーゲン産生低下
手の甲(老化・血管の浮き出し)
Specifications
製品仕様
主成分(配合比)
架橋ヒアルロン酸(HA)70% + カルシウムハイドロキシアパタイト(CaHA)30%
添加剤
リドカイン塩酸塩(局所麻酔成分)
剤型・容量
プレフィルドシリンジ 1.25ml × 2本(1セット 計2.5ml)
注入層
真皮深層〜皮下浅層(サブダーマル層)
推奨注入器具
カニューレ(鈍針)25〜27G / または鋭針 25G
効果発現
HA:注入直後〜。CaHA:施術後1週間〜2ヶ月でコラーゲン産生が顕在化
効果持続
平均18ヶ月〜最大3年(個人差・代謝速度・部位により異なる)
溶解可否
HA成分:ヒアルロニダーゼで溶解可能 / CaHA成分:溶解不可
承認・認証
CE認証(欧州医療機器規制 MDR準拠)
製造国
アメリカ(Allergan Aesthetics / AbbVie Inc.)
国内承認状況
国内未承認(医師の個人輸入・自己判断のもと使用)
Safety Profile
安全性プロファイル
施術前に必ず確認すべき安全性情報と注意事項
禁忌事項
Contraindications
- 妊娠中・授乳中の方
- 注入部位に活動性感染・炎症がある方
- ケロイド体質・肥厚性瘢痕の既往
- 自己免疫疾患の活動期
- HA・CaHA・リドカインアレルギー
- 18歳未満の方
- 抗凝固療法中(相対的禁忌)
注意事項
Precautions
- 施術後5日間は1日2回マッサージ
- 24〜48時間は飲酒・激しい運動を控える
- 2週間はサウナ・高温環境を避ける
- 2週間はフェイシャルマッサージ・超音波美顔器禁止
- 紫外線曝露を避け日焼け止めを使用
- 次回施術まで最低4週間の間隔
副作用
Side Effects
- 注入部位の発赤(1〜2日で消退)
- 腫脹(通常1週間以内に消退)
- 圧痛(2〜3日)
- 内出血(稀、1〜2週間)
- 小結節(稀、マッサージで改善)
- グラニュローマ(極稀、適切技術で予防可)
Awards & Certifications
受賞歴・認証
CE認証取得(欧州MDR準拠)
欧州医療機器規制(MDR)に準拠したCE認証を取得。欧州市場での厳格な品質・安全基準をクリア。欧州・英国・中東を中心にグローバル展開中です。
Juvéderm開発メーカーの技術的信頼性
世界シェアトップクラスのフィラーブランドJuvédermを開発したAllergan Aesthetics(AbbVie社)による製造。長年の注入製剤開発実績と世界規模の臨床データが品質を裏付けます。
独立臨床試験・査読論文で効果検証
Urdiales-Gálvez F et al. (J Cosmet Dermatol, 2023)をはじめとする複数の査読付き学術論文で効果・安全性が独立検証。超音波・エラストグラフィー・組織生検による客観的評価が特長です。
HA+CaHAハイブリッド処方の独自技術
架橋HA 70%とCaHAミクロスフィア 30%の精密配合は、両成分の相互作用と安定性を最適化するAllergan独自の処方技術。類似製品との差別化を生む知財に裏付けられた処方設計です。
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