バイオスティミュレーター / PLLA / PDLLA・コラーゲン産生誘導
Proluma PLA
次世代PLA製剤——完全球形粒子が生み出す均一なコラーゲン刺激
※画像はイメージです。実際の製品とは異なります。
Product Overview
製品概要
Genèse Labs France SARLが開発した次世代コラーゲン・バイオスティミュレーター。完全球形・均一粒子径の独自技術により、均一なコラーゲン刺激と低圧注入を実現。最大2年間の効果持続。
Proluma PLAは、フランス・パリを拠点とするGenèse Labs France SARLが開発した次世代コラーゲン・バイオスティミュレーターです。主成分であるポリ乳酸(PLA)は、高純度のPLLA(ポリ-L-乳酸)とPDLLA(ポリ-D,L-乳酸)の2ラインアップで展開され、患者の年齢・肌状態・治療目的に応じた最適な処方を選択できます。Proluma PLAの最大の技術的特徴は、「完全球形かつ均一な粒子径」の実現にあります。独自の製造プロセスにより粒子の形状と大きさが精密にコントロールされており、注入時の抵抗が少なく低い注入圧力で施術が可能です。また、独自の凍結乾燥(フリーズドライ)技術を採用しており、再構成時の溶解が迅速で施術準備時間を大幅に短縮できます。真皮層の線維芽細胞を継続的に刺激することで、コラーゲン産生を最大2年間にわたって誘導する漸進的かつ自然な若返り効果が特長です。
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※画像はイメージです。実際の製品とは異なります。
主成分
PLLA / PDLLA
剤型
凍結乾燥粉末
粒子形状
完全球形・均一
Key Features
主な特長
完全球形粒子テクノロジー
独自の製造プロセスにより実現した完全球形・均一粒子径。注入時の摩擦抵抗が最小化され、低圧力での施術が可能。術者・患者双方の負担を軽減します。
均一コラーゲン刺激
均一粒子の均等分布により、施術部位全体にわたって偏りのないコラーゲン産生刺激を実現。自然なリフトアップと肌質改善を達成します。
独自凍結乾燥技術
Genèse Labs独自のフリーズドライ製法により、再構成時の溶解スピードが格段に向上。施術準備時間を大幅に短縮し、クリニックの運用効率を高めます。
最大2年間の効果持続
真皮の線維芽細胞を持続的に刺激し、コラーゲン産生を長期間にわたって誘導。単回施術コース後も徐々に進化し続ける自然な若返りを実現します。
制御された生分解性
医療グレードの生分解性ポリ乳酸を使用。体内での残留がなく、加水分解によって乳酸→二酸化炭素+水として代謝されます。予測可能な分解プロファイルを実現。
高純度原料使用
医薬品グレードの高純度ポリ乳酸を採用。不純物の除去が徹底されており、アレルギー・炎症反応リスクの最小化に貢献。臨床における安全性と信頼性を担保します。
Clinical Evidence
臨床試験データ
効果持続期間
最大2年
1クール施術後のコラーゲン産生持続期間
推奨施術間隔
4〜6週
1クールあたりの施術間隔
推奨施術回数
2〜3回
1クールの推奨施術回数
Applications
適応部位・症状
本製品が対応する主な治療部位と適応症状
顔全体(肌のハリ・弾力低下)
頬・ミッドフェイス(ボリュームロス・たるみ)
こめかみ・額(側頭部の痩せ・陥凹)
目元周囲(涙袋下の凹み・クマ)
顎・フェイスライン(たるみ改善)
首・デコルテ(ネックリングス・肌質改善)
手の甲(老化・血管の浮き出し)
ボディ(皮膚弛緩・ストレッチマーク)
Specifications
製品仕様
主成分
PLLA / PDLLA
剤型
凍結乾燥粉末
粒子形状
完全球形・均一
効果持続
最大2年間
認証
CE認証
製造国
フランス
Treatment Protocol
施術プロトコル
推奨される施術手順とステップ
カウンセリング・肌診断
肌診断機器を用いてコラーゲン密度・弾力・ボリュームを評価。患者の治療目的・期待値を確認し、PLLAまたはPDLLAの選択と注入プランを策定。インフォームドコンセントを十分に実施します。
洗顔・表面麻酔
施術部位を洗浄・消毒後、リドカイン含有表面麻酔クリームを塗布して20〜30分待機。疼痛感受性の高い患者にはブロック麻酔の併用も検討します。
製剤の再構成
バイアル内の凍結乾燥粉末を滅菌蒸留水または生理食塩水で再構成。Genèse Labs独自の凍結乾燥技術により迅速に溶解。治療深度・目的に応じて溶解量を調整し、最適濃度に調製します。
注入施術(約30〜45分)
低圧力での注入が可能な均一球形粒子の特性を活かし、25〜27Gの針またはカニューレを用いて真皮深層〜皮下浅層に注入。線状注入またはマルチポイント注入法を部位に応じて選択します。
施術後マッサージ(重要)
注入直後から5分間、施術部位を均等にマッサージ。PLA系製剤では粒子の均等分散がグラニュローマ予防の観点から非常に重要です。以後5日間は1日2回のセルフマッサージを指導します。
アフターケア・フォローアップ
施術後24〜48時間の飲酒・激しい運動・サウナを避けるよう指導。推奨プロトコルは4〜6週間間隔で2〜3回施術を1クールとし、4週間後にフォローアップ診察で追加施術の必要性を評価します。
Safety Profile
安全性プロファイル
施術前に必ず確認すべき安全性情報と注意事項
禁忌事項
Contraindications
- 妊娠中・授乳中の方
- 注入部位に活動性感染・炎症がある方
- ケロイド体質・肥厚性瘢痕の既往のある方
- 自己免疫疾患の活動期にある方
- 過去にPLLA/PDLLA製剤でアレルギー反応を起こした方
- 抗凝固療法中の方(相対的禁忌)
注意事項
Precautions
- 施術後5日間は1日2回マッサージを行うこと
- 施術後2週間はサウナ・高温環境を避けること
- 次回施術まで最低4週間の間隔を空けること
- 施術後24時間は飲酒・激しい運動を控えること
- 日焼けや紫外線暴露を避けること(施術後2週間)
副作用
Side Effects
- 注入部位の軽度発赤(1〜2日で消退)
- 軽度腫脹(2〜3日で消退)
- 点状出血・内出血(稀、1〜2週間)
- 施術部位の圧痛(2〜3日)
- 一過性の小結節(マッサージで改善)
- グラニュローマ(稀、適切な技術で予防可能)
Awards & Certifications
受賞歴・認証
CE認証取得
欧州医療機器規制(MDR)に準拠したCE認証を取得。欧州市場での高い品質・安全基準をクリアしたことを証明する国際認証です。
独自凍結乾燥技術(特許製法)
Genèse Labs独自のフリーズドライ技術により、均一粒子の安定性と迅速溶解性を両立。従来のPLA製剤の課題であった再構成時間と粒子不均一性の問題を解決しています。
グローバル展開
フランス・パリ本社を拠点に、欧州・アジア・中東を含むグローバル市場への流通ネットワークを構築。KIMESをはじめとする国際展示会への積極的な出展で認知度を急速に拡大中。
Pricing Guide
費用の目安
※施設・地域により異なります。詳細はお問い合わせください。
施術費用
3〜6万円(1回あたり目安・税別)
Proluma PLA 1回あたりの目安費用
推奨回数
2〜3回(1クール・4〜6週間間隔)
最適な効果を得るための推奨施術回数
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